Como montar um laboratório de análises clínicas
O laboratório de análises clínicas se trata de um negócio no setor de saúde que atua com o diagnóstico de patologias, deficiências e alterações metabólicas. Para quem é da área, é essencial saber como montar um laboratório de análises clínicas.
E é essencial saber por se tratar de uma grande oportunidade. É possível trabalhar de maneira particular, com planos de saúde e até mesmo se conveniar com consultórios e clínicas médicas.
Mas então, como montar um laboratório de análises clínicas? Prossiga com a leitura do artigo e entenda sobre a estrutura de um laboratório de análises clínicas!
Como montar um laboratório de análises clínicas?
“Para montar um laboratório, você deve antes entender sobre como gerir uma empresa.”
O primeiro passo para o seu projeto de laboratório de análises clínicas é ter alguma noção de administração e planejamento. Afinal, o laboratório de análises clínicas ainda é uma empresa como qualquer outra e requer gestão laboratorial.
Após isso, começa a abertura do laboratório!
1. Consulte as RDCs da ANVISA
É essencial que consulte as RDCs da ANVISA, de forma a conhecer as legislações exigidas por esse órgão. As principais são:
- RDC 302: legislação sanitária de âmbito federal que define os requisitos para funcionamento de laboratórios clínicos e postos de coleta laboratorial;
- RDC 50: dispõe sobre o regulamento técnico para o planejamento, programação, elaboração e avaliação dos projetos físicos de estabelecimentos assistenciais de saúde.
2. Consulta de viabilidade
Depois, consulte na prefeitura a viabilidade do seu negócio no endereço escolhido. Também é necessário observar se a edificação do endereço está de acordo com a RDC 50. Por fim, garanta a autorização para montar o estabelecimento de saúde.
3. Contrato social
O próximo passo é elaborar o seu contrato social e registrá-lo na Junta Comercial do Estado. Depois, deve dar entrada com o pedido de inscrição no Cadastro Nacional de Pessoa Jurídica (CNPJ) na Receita Federal pelo Documento Básico de Entrada (DBE).
4. Alvarás
Nessa etapa do projeto de laboratório de análises clínicas, você deve garantir dois alvarás:
- Alvará sanitário, obtido na Vigilância Sanitária;
- Alvará municipal, obtido na Prefeitura.
5. Registro no órgão da classe
Após garantir os alvarás, deve solicitar o registro do seu estabelecimento de saúde junto ao Conselho Regional de Biomedicina.
6. Questões trabalhistas
Um dos últimos pontos no projeto de laboratório de análises clínicas são as questões trabalhistas. Você deve providenciar os documentos e programas da área trabalhista e previdenciária, como:
- Programa de Controle Médico e Saúde Ocupacional (PCMSO);
- Programa de Prevenção de Riscos Ambientais (PPRA).
7. Cadastro no SUS e planos de saúde
Por fim, garanta o seu cadastro nos planos de saúde locais e no SUS, de forma a estabelecer parcerias e garantir a divulgação. Para descobrir alguns, consulte a Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS) e a Secretaria de Saúde local.
Principais dúvidas sobre o laboratório de análises clínicas
Ao montar a estrutura de um laboratório de análises clínicas, você deve passar a se preocupar com outros aspectos do seu negócio. E quais são?
Qual profissional é habilitado para análises clínicas?
O profissional habilitado para análises clínicas deve ser um:
- Farmacêutico bioquímico;
- Bioquímico;
- Biomédico;
- Médico patologista.
Qual deve ser a estrutura de um laboratório de análises clínicas?
Em seu laboratório, deve haver os seguintes espaços:
- Sala para espera e registro das fichas de pacientes;
- Sanitários;
- Depósito onde serão colocados os materiais de limpeza;
- Sala para administração;
- Copa;
- Sala onde serão realizadas as coletas;
- Área onde amostras serão classificadas e distribuídas;
- Sala para preparo de reagentes e de soluções;
- Sala para extração de ácidos nucleicos;
- Sala para PCR;
- Espaço exclusivo para suporte aos serviços de UTI e de emergência;
- Etc.
Quais são os equipamentos necessários para montar um laboratório de análises clínicas?
Os equipamentos necessários para montar um laboratório de análises clínicas são:
- Colorímetro fotoelétrico digital;
- Agitador para tubos de microcentrífuga, placas de Petri, placas de microtitulação, frascos cônicos, entre outros.
- Autoclave para esterilização;
- Destilador de água;
- Centrífuga e também microcentrífuga para hematócrito;
- Etc.
Além desses equipamentos necessários para montar um laboratório de análises clínicas, você precisa de equipamentos para o setor administrativo.
Como manter o laboratório de análises clínicas?
Para manter o laboratório funcionando, você deve garantir a melhor gestão laboratorial, que englobe tanto a parte de saúde, quanto a parte administrativa. Uma opção confiável é ter o software de gestão do Sistema Vida, que permite:
- Automatização de tarefas;
- Gerenciamento financeiro;
- Controle de estoque;
- Gestão de pacientes;
- Indicadores de performance.
Ao entender como montar um laboratório de análises clínicas, você também deve aprender a como geri-lo, de forma que tenha sucesso no empreendimento!
